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[广安爱众股票]华海药业是什么概念?华海药业所属概念解析
来源:767股票知识网
时间:2020-03-24 14:12:04
责编:767股票
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股票知识网为您提供华海药业(600521)所属概念板块解析:
1.医保目录:公司持有长兴制药65%的股权。长兴制药主导业务包括以冬虫夏草为主要原料的中成药制剂业务、生物酶催化原料药和中间体业务,是全国最早生产冬虫夏草原料的厂家其中之一,并且拥有了完整的生物酶催化技术及产业化平台;
2.年报预增:公司预计2019-01-01到2019-12-31业绩:净利润51251.46万元至60751.46万元,增长幅度为376%至465%,上年同期业绩:净利润10751.46万元,基本每股收益0.09元;
3.仿制药一致性评价:该概念暂无个股解析
4.仿制药:公司生产的奈韦拉平片 0.2g 第四批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。2018年4月18日公告,公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请 ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品 已获得批准。坎地沙坦酯氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压。2017年12月29日,原国家食品药品监督管理总局公布第一批通过仿制药一致性评价药品名单,7家药企拿到17个批文。其中,华海药业(600521)共有7个品种通过一致性评价,分别是利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦甲片 10mg、5mg 、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、赖诺普利片 5mg、10mg 。
5.单抗:2013年12月,公司近日收到合作方美国Oncobiologics公司的通知,双方合作开发的Humira单抗生物仿制药收到欧盟EMA及美国FDA有关允许开展一期临床试验的正式会议纪要。公司享有上述生物仿制药在欧美发达国家市场51%的权益,同时公司享有该产品在国内市场的独有权益。HumiraBiosimilar 阿达木单抗生物仿制药 在美国和欧盟获批了6个适应症,分别是类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、银屑病以及幼年类风湿性关节炎。
6.焦虑症:2013年9月,公司与军事医学院毒药物所签订了中枢神经系统药物军地协同创新战略合作协议,双方将在中枢神经系统药物领域完成一批中枢神经系统药物项目的协同研发,共同推动中枢神经系统药物的创新研发和产业化。同时,公司与其签订了合作开发抗抑郁新药项目合同书,进行化学药品1.1类抗抑郁新药YL-0919开发研究,以期获得临床研究批件,最终完成申报并取得新药证书和生产批件。
7.标普道琼斯a股:该概念暂无个股解析
8.细胞免疫治疗:华海药业(600521)2017年9月4日晚公告,公司拟认购韩国Eutilex生物科技公司新发行的股份,金额3000万美元,完成后取得其18.75%股权。同时,华海药业(600521)与Eutilex达成产品许可协议。Eutilex主要致力于T细胞治疗和免疫相关抗体的研究和商业化开发。此次投资使得华海药业(600521)快速进入了细胞治疗和创新免疫抗体开发领域,将有效促进公司在重大创新性肿瘤免疫抗体领域的布局。
9.创新药:国内特色原料药行业龙头,创新药重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液,针对老年黄斑变性已申报临床;17年12月公告,主要用于治疗精神分裂症的阿立哌唑片新药获得美国FDA批准;其他在研品种包括治疗老年痴呆药物、重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液等。
10.MSCI概念:该概念暂无个股解析
11.富时罗素概念股:该概念暂无个股解析
华海药业(600521)属于什么概念板块?7671.医保目录:公司持有长兴制药65%的股权。长兴制药主导业务包括以冬虫夏草为主要原料的中成药制剂业务、生物酶催化原料药和中间体业务,是全国最早生产冬虫夏草原料的厂家其中之一,并且拥有了完整的生物酶催化技术及产业化平台;
2.年报预增:公司预计2019-01-01到2019-12-31业绩:净利润51251.46万元至60751.46万元,增长幅度为376%至465%,上年同期业绩:净利润10751.46万元,基本每股收益0.09元;
3.仿制药一致性评价:该概念暂无个股解析
4.仿制药:公司生产的奈韦拉平片 0.2g 第四批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。2018年4月18日公告,公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请 ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品 已获得批准。坎地沙坦酯氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压。2017年12月29日,原国家食品药品监督管理总局公布第一批通过仿制药一致性评价药品名单,7家药企拿到17个批文。其中,华海药业(600521)共有7个品种通过一致性评价,分别是利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦甲片 10mg、5mg 、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、赖诺普利片 5mg、10mg 。
5.单抗:2013年12月,公司近日收到合作方美国Oncobiologics公司的通知,双方合作开发的Humira单抗生物仿制药收到欧盟EMA及美国FDA有关允许开展一期临床试验的正式会议纪要。公司享有上述生物仿制药在欧美发达国家市场51%的权益,同时公司享有该产品在国内市场的独有权益。HumiraBiosimilar 阿达木单抗生物仿制药 在美国和欧盟获批了6个适应症,分别是类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、银屑病以及幼年类风湿性关节炎。
6.焦虑症:2013年9月,公司与军事医学院毒药物所签订了中枢神经系统药物军地协同创新战略合作协议,双方将在中枢神经系统药物领域完成一批中枢神经系统药物项目的协同研发,共同推动中枢神经系统药物的创新研发和产业化。同时,公司与其签订了合作开发抗抑郁新药项目合同书,进行化学药品1.1类抗抑郁新药YL-0919开发研究,以期获得临床研究批件,最终完成申报并取得新药证书和生产批件。
7.标普道琼斯a股:该概念暂无个股解析
8.细胞免疫治疗:华海药业(600521)2017年9月4日晚公告,公司拟认购韩国Eutilex生物科技公司新发行的股份,金额3000万美元,完成后取得其18.75%股权。同时,华海药业(600521)与Eutilex达成产品许可协议。Eutilex主要致力于T细胞治疗和免疫相关抗体的研究和商业化开发。此次投资使得华海药业(600521)快速进入了细胞治疗和创新免疫抗体开发领域,将有效促进公司在重大创新性肿瘤免疫抗体领域的布局。
9.创新药:国内特色原料药行业龙头,创新药重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液,针对老年黄斑变性已申报临床;17年12月公告,主要用于治疗精神分裂症的阿立哌唑片新药获得美国FDA批准;其他在研品种包括治疗老年痴呆药物、重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液等。
10.MSCI概念:该概念暂无个股解析
11.富时罗素概念股:该概念暂无个股解析
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