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「股票注销」科技部:建议法匹拉韦尽快纳入诊疗方案,针对国际疫情将推药物治疗中国方案
3月17日,国务院联防联控机制就药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况举行发布会。
发布会现场 决策主力记者 周程程 摄
我国已经筛选出一批药物进入临床试验,目前药物研发的最新进展如何?
对此科技部生物中心主任张新民表示,科研攻关组进一步强化对一线临床救治的支撑和服务。针对轻型、普通型患者向重型转化的阻断,重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药;而针对重型、危重型患者的救治,重点推动恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用。上述方法目前均已取得良好的进展。
“其中,法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效。”张新民表示,在安全性方面,法匹拉韦已经于2014年在日本获批上市,上市以来未见明显的不良反应。在治疗新冠肺炎的临床研究中,也未发现明显的不良反应。
在有效性方面,张新民指出,深圳市第三人民医院开展的法匹拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎有效性和安全性研究,入组患者80例,其中法匹拉韦组35例,对照组45例。
研究结果显示,在病毒核酸转阴方面,法匹拉韦治疗组治疗后患者病毒核酸转阴与对照组相比,转阴时间中位值明显缩短,分别为4天和11天,具有显著差异。在胸部影像学改善方面,与对照组相比,改善率分别为91.43%和62.22%。
张新民介绍,武汉大学中南医院牵头开展了法匹拉韦治疗新冠肺炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究,结果显示,试验组治疗新冠肺炎的疗效显著优于对照组。在主要终点评价指标方面,普通型患者在治疗结束时的临床恢复率,试验组显著优于对照组,分别为71.43%和55.86%。
在可及性方面,张新民表示,今年2月国内已有企业获得国家药监局药品注册批件,并实现量产,临床药品供应有保障。
张新民强调,鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及,经过科研攻关组组织专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。下一步,科研攻关组还将进一步推动攻关成果在武汉应用,并针对目前国际疫情爆发的态势,推出药物治疗的中国方案。
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