「博通股份股票」帕拉米韦抗流感药物龙头南新制药科创板过会拟齐头推进多管线药物研发

2月25日，湖南南新制药股份有限公司 简称“南新制药” 科创板IPO获得证监会批准，南新制药目前为一线流感药物帕拉米韦氯化钠注射液生厂商。
2013年南新制药的帕拉米韦氯化钠注射液获批上市时是我国率先实现静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，对当时流感患者提供了新的治疗选择。从投入市场至今，作为南新制药拳头产品的帕拉米韦氯化钠注射液在全国市、县级公立医院中占有绝对优势。
此次登陆科创板，南新制药拟公开发行不超过3500万股，拟向创新药研发项目投入4.1亿元，齐头推进多管线药物研发。除帕拉米韦吸入溶液、干粉吸入剂产品外，南新制药在研药品亦包括美他非尼与盐酸美氟尼酮。未来南新制药将成为以新药为主、仿制药为辅的创新型药企。
深耕帕拉米韦抗流感制剂产品
根据《流行性感冒诊疗方案2019年版》，主要推荐的神经氨酸酶抑制剂类抗流感病毒药物分别有奥司他韦、扎那米韦与帕拉米韦三类。
2013年，南新制药生产的帕拉米韦氯化钠注射液获得了国家食品药品监督管理总局 时名 的上市批准，为当时国内获批的用于临床抗流感的帕拉米韦制剂。当时广东省食品药品监督管理局相关负责人介绍，南新制药帕拉米韦氯化钠注射液是一种新型的抗流感病毒药物，临床数据表明对甲型和乙型流感有效。帕拉米韦氯化钠注射液是我国率先实现静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，对流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。
从帕拉米韦氯化钠注射液开始注册研发开始帕拉米韦制剂对于流感病毒治疗的临床效果及前景就得到了广东省药监部门的重视，在2011年受理该药品研发注册工作后省药监局就立即启动了绿色通道，加快审批进度、满足患者临床需要。
可以看到的，随着上市后的帕拉米韦氯化钠注射液销售市场的逐步打开，其带来的营业收入增长迅速且对南新制药业绩的整理拉动作用显著。单个药品销售金额从2017年的7023.89万元增长至2019年的5.2亿元，销售占比从20.21%升至51.26%。
除帕拉米韦氯化钠注射液外，南新制药目前在售产品还包括辛伐他汀分散片、头孢克洛胶囊、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、头孢呋辛酯分散片等仿制药品，目前南新制药正在逐步开展独家产品、独家制剂以及具有良好市场基础和品牌效应的仿制药一致性评价。
随着目前公司在研新药临床试验的推进，未来南新制药拟会陆续推出创新药和改良新药上市，加上帕拉米韦的销售收入不断增长，公司预计未来产品结构将以新药为主、仿制药为辅，以药品创新能力作为公司发展引擎。
拟投资4.1亿元用于创新药研发
伴随着科创板上市，南新制药拟申请公开发行不超过3500万股人民币普通股票，占发行后总股本的比例不低于25%。根据招股说明书对于募投项目的披露，公司拟投资4.1亿元人民币用于创新药研发。
南新制药拟重点投资的创新药物分别为美他非尼、盐酸美氟尼酮以及帕拉米韦吸入溶液、帕拉米韦干粉吸入剂。目前美他非尼正处于临床一期研究，用于肝癌、肾癌、转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤的治疗。盐酸美氟尼酮已经获得临床批准，即将开展临床一期研究。帕拉米韦吸入溶液、干粉吸入剂均处于临床前研究。
公司在招股说明书中披露，目前公司已经具备了从靶标分析、新药实体设计和合成、体内外药效筛选和评估、临床前药效和安全评价等系列全流程新药研究开发体系。同时也培养出一支专业领域涉及药物化学、药物制剂、药理学、制药工程、合成化学等各个方面的研究团队。此外南新制药拥有境内发明专利9项、实用新专利8项、非专利技术数十项及国外注册专利5项。公司认为以上基础为后续新药的研发及生产提供了丰富的技术积淀。
美他非尼作为南新制药目前重点在研产品目前已经进入临床一期研究，拟共投入1.77亿元用于该药品的临床试验和批件生产。据介绍，美他非尼可用于肝癌、肾癌、转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤等恶性肿瘤的治疗，特别对于存在靶点基因突变或血管生成依赖性较强的肿瘤患者可望具有良好反应性。南新制药认为该药品有望成为安全、高效的新型抗肿瘤新药，为公司带来新的业绩增长点。
此外，南新制药拟投入1.33亿元用于糖尿病肾病治疗的盐酸美氟尼酮研究，此药物有望通过减少炎症与氧化应激以及降低纤维化细胞因子表达，目前即将进入临床研究。
值得注意的是，此次公司还计划投入5030万元用于帕拉米韦氯化钠注射液改良产品，帕拉米韦吸入溶液和干粉吸入剂的研发。公司表示目前正处于临床前研究的帕拉米韦吸入溶液和干粉吸入剂为注射液的改良剂型，可以在给药剂量更低、安全性更高的情况下达到更优的治疗效果。
南新制药透露，帕拉米韦吸入溶液为儿童和流感重症患者提供了新的、更有效的治疗方法。帕拉米韦干粉吸入剂是口服剂和注射剂治疗流行性感冒的有效替代产品，并且其较长的半衰期可能会对流感有更好的预防效果。公司预计相关新产品上市后将会大幅提升公司帕拉米韦的市场占有率和销售率，有较大的市场前景。文/晨曦
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