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广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙:免疫治疗要追求更加精准
吴一龙阐述免疫疗法 免疫类药物是近几年医学界的研发重点,资本、药企也竞相进入这个领域,PD-1单抗系列更是成为抗癌的明星药。
《767股票知识网》记者注意到,在PD-1单抗领域,国内已经有多个品种先后入局,帕博利珠单抗 pembrolizumab 已经获批三个适应症,处于相对领先位置。其最近获批的适应症为一线单药治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 NSCLC ,实现了国内NSCLC患者一线治疗从联合用药到单药治疗的跨越。
10月24日,广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙对包括《767股票知识网》在内的媒体表示,免疫治疗被喻为临床肿瘤学近5年来的重大变革,通过检测患者PD-L1表达是否呈阳性,从而判断是否适合用免疫单药来治疗局部晚期或转移性NSCLC一线,是“精准”概念的具体体现。
免疫治疗方兴未艾
免疫治疗作为治疗癌症的新手段,近年来受到医学界的广泛推崇。
吴一龙表示,衡量肿瘤治疗措施最关键的问题是看它能不能让患者长期生存下去。免疫治疗已经部分实现了这个目标。晚期的肺癌病人,如果没有进行靶向治疗,没有免疫治疗,在过去很难获得长期生存。现在单纯的免疫治疗,可以使肺癌病人的5年生存率达到15%~20%。
另一方面,相比于化疗,免疫治疗的毒副作用较小。吴一龙认为,免疫治疗毒副作用完全不同于过去的化疗,它有非常独特的效用,而且这些是病人完全接受得了的治疗,所以具有很好的耐受性。
此外,吴一龙表示,免疫治疗问世之后让部分患者可以获得更多的治疗方案,甚至可以选择“去化疗”的治疗,从而可以尽量避免化疗所带来的痛苦。
在吴一龙看来,免疫治疗不单纯是能在晚期的病人里看到效果,对于早期、中期病人,免疫治疗也发挥了非常大的作用。他表示,在早期的病人中,跟手术结合能看到非常可喜的现象,这些都是免疫治疗带来的对于整个治疗的变化。
不过吴一龙强调,虽然免疫药物具有广谱抗癌性,但并不能一概而论,具体适应症一定要具体分析。“临床试验临床研究发现,这个 免疫 药物在肺癌成功了,胃癌不一定成功,有在胃癌成功的,不一定在肺癌成功,这是非常大的不同。”吴一龙进一步阐述,免疫治疗一般是静脉给药且又是大分子抗体,结构非常复杂,如果其中有一部分的形状出现变化,它的功效就可能发生变化。
国内首个肺癌一线免疫单药获批
众所周知,由于PD-1单抗对治疗癌症的多种优势,国内有很多药企积极布局,未来市场将呈现出较强的竞争格局。
《767股票知识网》记者注意到,从目前来看获批的适应症主要包含黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、NSCLC及头颈部鳞癌等多个癌症病种。
在众多品种的竞争中,一线NSCLC领域,目前帕博利珠单抗处于相对领先位置。10月24日默沙东宣布,中国国家药品监督管理局 NMPA 已经批准帕博利珠单抗适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数 TPS ≥1%的表皮生长因子受体 EGFR 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 ALK 阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗,并已收到NMPA纸质批件。这也是我国首个获批可以单独进行肺癌一线治疗的免疫药物。
事实上,早在今年3月份,帕博利珠单抗就获批一个适应症,主要为联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌 NSCLC 。
吴一龙表示,3月份帕博利珠单抗获批的适应症,是跟化疗联合,不用做检测,只要想用免疫治疗就可以把化疗跟免疫治疗联合起来使用。现在是想要更为“精准”,整个学术界,特别是未来追求免化疗的时代。吴一龙表示,KEYNOTE-042 新批适应症的III期临床试验 研究的参与者是来自全球的1000多个病人,他们证实了:在PD-L1高表达 ≥50% 的病人,可以免化疗用单药治疗,即用一个药的效果已经等同于这个药加上化疗。
默沙东中国研发中心总经理李正卿表示:“对于不推荐接受联合治疗的患者,帕博利珠单抗单药作为一种全新的治疗选择,或将为相应适应症范围内的患者带来生存获益。”
吴一龙坦言,对于晚期肺癌病人,医生要做的工作是先进行分类,主要分成两大类:一类的病人可以检测到具体的基因突变,这类病人最好是用靶向治疗 靶向药 ;另一类检测不到基因的,最好是进行免疫治疗。
吴一龙进一步介绍称,根据帕博利珠单抗批准的最新适应症,主要对接受免疫治疗的人群细分成三类:第一类人群为PD-L1表达大于等于50%,这一类是表达最强烈的部分;第二类人群是PD-L1表达介于1%~49%之间;还有一类人群是基本不表达。他坦言,PD-L1表达在1%~49%的病人,一个药的效果已经超过化疗,这时候加上化疗的话,效果会更好。
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